Kogenate® Bayer ŠTA JE LEK KOGENATE® Bayer I ČEMU JE NAMENJEN? Oktokog alfa. Aktivna supstanca je humani faktor koagulacije VIII, rekombinantni (oktokog alfa). KAKO LEK KOGENATE® Bayer DELUJE? KOGENATE® Bayer je faktor koagulacije krvi VIII. Kompleks faktor VIII/von Willebrand-ov faktor sastoji se od dva molekula (faktor VIII i v WF) sa različitim fiziološkim funkcijama. Kada se ubrizga bolesniku sa hemofillijom, faktor VIII se veže za vWF u njegovom krvotoku. Aktivirani faktor VIII deluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX, ubrzavajući konverziju faktor X u aktivirani faktor X. Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin. Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i ugrušak može da nastane. Hemofilija A je nasledni poremećaj koagulacije krvi vezan za pol koji nastaje usled smanjenja koncentracija faktora VIII: C i dovodi do obilnih krvavljenja u zglobove, mišiće i unutrašnje organe, bilo spontano ili kao rezultat nezgoda ili hiruške traume. Supstitucionom terapijom povećavaju se nivoi faktora VIII u plazmi, što omogućava privremenu korekciju nedostatka tog faktora, kao i sklonosti ka krvavljenju. Odredjivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTT) uobičajena je in vivo metoda za testiranje biološke aktivnosti faktora VIII. Kod svih hemofiličara, produženo je aPTT. Stepen i trajanje perioda normalizacije aPTT posle primene KOGENATE® Bayer slični su kao i posle primene faktora VIII koji je izolovan iz plazme. KADA SE LEK KOGENATE® Bayer UPOTREBLJAVA? Lečenje i profilaksa krvavljenja kod bolesnika sa hemofilijom A (urodjeni nedostatak faktora VIII). Ovaj preparat ne sadrži von Willebrand-ov faktor pa stoga nije indikovan za lečenje von Willebrand-ove bolesti. SASTAV Farmaceutski oblik i sadržaj Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, jačine 250i.j., odnosno 500 i.j. ili 1000 i.j. oktokoga alfa. Nakon rastvaranja odgovarajućom zapreminom rastvarača (voda za injekcije) svaka bočica sadrži 100, 200 odnosno 400 i.j. oktokoga alfa, u zavisnosti od jačine praška. PAKOVANJE Svako pakovanje KOGENATE® Bayer sadrži bočicu sa Bio/Set Priborom i napunjeni injekcioni špric sa odvojenim potiskivačem, kao i set za venepunkciju, 2 gaze natopljene alkoholom, 2 suve gaze i 2 flastera. Bočica sadrži suv, beo do žućkast prašak ili kolač (cake). Nakon rastvaranja rastvor je bistar. Medicinska sredstva za rastvaranje i primenu su sastavni deo svakog pakovanja KOGENATE® Bayer. Broj rešenja i datum: 2629/2008/12 od 20.08.2008. za bočicu od 250 i.j. 2630/2008/12 od 20.08.2008. za bočicu od 500 i.j. 2631/2008/12 od 20.08.2008. za bočicu od 1000 i.j. |