8. jul 2008.

Primovist odobren u SAD za otkrivanje i karakterizaciju oštećenja jetre

Uprava za hranu i lekove SAD (FDA) odobrila je kontrastno sredstvo Primovist (gadoxetate disodium), Bayer Schering Pharme za detekciju i karakterizaciju oštećenja jetre odraslih sa poznatim oboljenjem jetre ili mogućnošću oboljenja jetre. Proizvod će se u Sjedinjenim Državama reklamirati pod imenom EOVIST; trenutno se van SAD reklamira kao Primovist, i kao EOB Primovist u Japanu. U pitanju je prvo organsko MRI kontrastno sredstvo koje je odobreno u SAD u poslednjoj deceniji. Bayer planira da EOVIST omogući korisnicima u SAD do leta 2008.

"Primovist ne samo da nudi jedinstvenu mogućnost da se simultano otkrije, locira i napravi razlika između različitih tipova oštećenja jetre, već pomaže u vođenju i praćenju odluka u vezi sa tretmanom, pošto omogućava radiolozima da otkriju i najmanje patološke promene na jetri,“ kaže dr. Gunar Reiman, član upravnog odbora Bayer Pharmaceuticals AG, koji je odgovoran za poslovne jedinice kompanije. „Bayer je sada u jedinstvenoj poziciji da ponudi Primovist pacijentima na dijagnozi raka jetre i Nexavar za tretiranje hepatocelularnog karcinoma – najčešćeg oblika raka jetre."

Upotreba Primovista u ranom otkrivanju, lokalizaciji i definisanju tačnog tipa oštećenja (karakterizacija) malignih i benignih fokalnih oštećenja jetre povećava tačnost i pouzdanost dijagnoze. Kontrast agent kombinuje sposobnosti stvaranja slika jetre unutar brzo eliminisanog i veoma dobro tolerisanog rastvora. Primenjuje se intravenoznom injekcijom. Primovist poseduje dvostruki put izlučivanja: oko 50 procenata se izbacuje kroz jetru a 50 procenata kroz bubrege.

Modalitet delovanja Primovista poseduje nekoliko posebnih osobina u poređenju sa ostalim agentima. Unapređuje detekciju oštećenja jetre tokom faze slikanja ćelija jetre i tako omogućava ranu dijagnozu oboljenja jetre kao što je hepatocelularni karcinom (HCC). Pored toga, precizan kontrast slike koji se postiže Primovistom omogućava jasnu podelu struktura, kao što su tumori i intrahepatički sudovi. Kombinovanjem ranog dinamičkog i hepatocitnog slikanja, MRI unapređen Primovistom pomaže u karakterizaciji i jasnoj lokalizaciji tumora jetre i može biti vodič hirurškom planiranju.

Rak jetre je šesti najčešći rak na svetu i treći uzrok smrti što se tog oboljenja tiče. Svake godine se u Sjedinjenim Državama otkrije 15 000 slučajeva i taj broj je u porastu. Rano otkrivanje primarnih tumora sa metastazom na jetri, kao što je rak debelog creva, može unaprediti odluke o tretmanima i samim tim i stopu preživljavanja. U svetu se godišnje otkrije 510 000 slučajeva raka debelog creva, više od 200 000 pacijenata godišnje umre u kasnijim fazama raka debelog creva.

Primovist je prvo odobren u Evropi 2004, nakon toga u Japanu 2007; registrovan je u više od 40 država.

O Primovistu

Po svojim strukturnim osobinama, ćelije jetre (hepatociti) na poseban način primaju Primovist, tako uvećavajući zdravo tkivo jetre (povećanje parenhima). Oštećenja sa minimalnom ili nepostojećom funkcijom hepatocita (ciste, metastaze, većina hepatocelularnih karcinoma) ostaju neuvećane pa se samim tim brže otkrivaju i lokalizuju. Primovist takođe nudi korisne dijagnostičke informacije odmah po unosu kontrasta (dinamičke slike) i tako podržava karakterizaciju oštećenja (razlika između različitih tipova oštećenja jetre).

O Bayeru

Bayer Group je globalno preduzeće sa osnovnim delovanjem u polju zdravstvene nege, ishrane i materijala visoke tehnologije. Bayer HealthCare, podružnica Bayer AG, je jedna od svetskih vodećih inovativnih kompanija u industriji zdravstvene nege i medicinskih proizvoda i njeno sedište se nalazi u Leverkuzenu, u Nemačkoj. Kompanija kombinuje globalne aktivnosti divizija Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care i Pharmaceuticals. Poslovna jedinica koja se bavi lekovima radi pod imenom Bayer Pharmaceuticals AG. Cilj Bayer HealthCare je otkrivanje i proizvodnja proizvoda koji će unaprediti ljudsko i životinjsko zdravlje u svetu. Više informacija pronađite na www.bayerhealthcare.com

  
 

Preporuči

FacebookGoogle BookmarksGoogle BuzzLinkedinMySpaceTwitter